Responsabile: dott.ssa Marta Rossi
Dispositivo medico
Qualsiasi strumento, apparecchio, impianto, sostanza o altro prodotto destinato a essere impiegato nell’uomo a scopo di studio, diagnosi, prevenzione, controllo, terapia
Dispositivovigilanza
Il sistema di vigilanza sui dispositivi medici comprende l’insieme delle attività che hanno lo scopo di incrementare la protezione della salute e la sicurezza dei pazienti e degli utilizzatori riducendo la possibilità che il medesimo incidente si ripeta in luoghi diversi in tempi successivi.
Cosa segnalare
Qualsiasi malfunzionamento o alterazione delle caratteristiche o delle prestazioni di un dispositivo messo a disposizione sul mercato, come pure qualsiasi inadeguatezza nelle informazioni fornite dal fabbricante e qualsiasi effetto collaterale indesiderato
Come segnalare
Può segnalarlo alla struttura sanitaria/farmacia di riferimento o al medic di famiglia che a sua volta lo segnala al Ministero della Salute e al Fabbricante, con le modalità dell’Operatore Sanitario